РЗН 2024/22513 Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2‑микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22513

Статус

Действует

Дата регистрации

27.04.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.04.2026

Номер реестровой записи

198243

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936343

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

111010

Назначение

Набор контрольных материалов Control Set β2-Microglobulin предназначен для использования в ходе проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественного метода, как определено в паспортах значений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий