Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2024/22557 Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2024/22557
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 02.05.2024
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198446
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939706
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 283720
- Назначение
- PreciChrom I/II применяется для контроля качества проведения фотометрических коагуляционных тестов. Специфичность назначения для РФ: PreciChrom I/II применяется для контроля качества проведения фотометрических коагуляционных тестов для определения активности антитромбина в плазме крови человека.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий