РЗН 2024/22569 Контейнер с фиксатором ФормСЕЙФ [FormSAFE] для сбора, транспортировки и хранения биологического материала

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22569

Статус

Действует

Дата регистрации

03.05.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.12.2025

Номер реестровой записи

193614

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934526

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690

Производитель

«Milestone S.r.l.» («Майлстоун С.р.л.»), Италия

Адрес производителя

Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy (Виа Фатебенефрателли, 1/5, IT-24010 Соризоле (БГ), Италия), Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy (Виа Фатебенефрателли, 1/5, IT-24010 Соризоле (БГ), Италия)

Место производства

Via Savoldini, 71 -24057 Martinengo (BG), Italy

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

259900

Назначение

Контейнер с фиксатором ФормСЕЙФ [FormSAFE] для сбора, транспортировки и хранения биологического материала – одноразовое, вспомогательное медицинское изделие для in vitro диагностики, предназначенное для сбора, транспортировки и хранения биологического материала человека (биопсийный и аутопсийный материал, в том числе операционный материал) с целью дальнейшей обработки и подготовки гистологического образца для проведения микроскопического анализа и различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб биологического материала человека. Контейнер ФормСЕЙФ [FormSAFE] предназначен только для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий