РЗН 2024/22570 Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22570

Статус

Действует

Дата регистрации

03.05.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.04.2026

Номер реестровой записи

198449

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937932

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

283700

Назначение

Калибратор Precimat Chromogen предназначен для калибровки количественных методов Roche при работе с биохимическими анализаторами Roche в соответствии с прилагаемым паспортом значений. Специфичность назначения для РФ: Калибратор Precimat Chromogen предназначен для калибровки количественных методов Roche для определения активности антитромбина в плазме крови человека при работе с биохимическими анализаторами Roche в соответствии с прилагаемым паспортом значений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий