РЗН 2024/22573 Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22573

Статус

Действует

Дата регистрации

03.05.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.10.2025

Номер реестровой записи

191355

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03308530

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

104980

Назначение

Тест с использованием Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2) применяется для прямого колориметрического определения железа без депротеинизации в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System. Тест с использованием Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с такими заболеваниями, как железодефицитная анемия, гемохроматоз (заболевание, связанное с отложением в тканях двух железосодержащих пигментов, гемосидерина и гемофусцина, и характеризующееся пигментацией кожи) и хроническая болезнь почек.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий