Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2024/22631 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2024/22631
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 17.05.2024
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Номер реестровой записи
- 199737
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938004
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС", ИНН 7714493925
- Производитель
- SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»), Китай
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Место производства
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 287010
- Назначение
- Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики острой или недавней ВГВ-инфекции, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий