Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2024/22640 Набор реагентов in vitro для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (MAGLUMI® HBsAg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2024/22640
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 17.05.2024
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Номер реестровой записи
- 199753
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938898
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС", ИНН 7714493925
- Производитель
- SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»), Китай
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Место производства
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285440
- Назначение
- Набор реагентов in vitro для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики ВГВ-инфекции и скрининга донорской крови, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий