РЗН 2024/22901 Программное обеспечение "СИСТЕМА ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ ВРАЧЕБНЫХ РЕШЕНИЙ "WEBIOMED.DHRA" по ТУ 62.01.29-001-40910226-2023"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22901

Статус

Действует

Дата регистрации

07.06.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.03.2026

Номер реестровой записи

197152

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939970

Производитель

ООО "К-СКАЙ", Россия

Адрес производителя

185031, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. ПЕТРОЗАВОДСК, НАБ ВАРКАУСА (ОКТЯБРЬСКИЙ Р-Н), Д. 17, ПОМ/ОФ 62/20, 185031, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. ПЕТРОЗАВОДСК, НАБ ВАРКАУСА (ОКТЯБРЬСКИЙ Р-Н), Д. 17, ПОМ/ОФ 62/20

ИНН производителя

9731049287

Место производства

185031, Республика Карелия, г. Петрозаводск, наб. Варкауса, д. 17, пом. 62

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

325070

Назначение

Изделие предназначено для использования аккредитованными (сертифицированными) медицинскими работниками медицинских организаций в ходе первичного или повторного приема пациентов. Изделие предназначено для оказания плановой и неотложной медицинской помощи, и не предназначено для оказания экстренной медицинской помощи. Назначение Изделия состоит в поддержке принятия врачебных решений по обследованию и тактике ведения пациентов путем предоставления персональной информации о факторах риска, подозрениях на заболевания, прогнозах возникновения заболеваний, их осложнений и других клинических состояний, формировании рекомендаций по профилактике, лечению и тактике ведения пациента путем автоматического анализа и интерпретации деперсонифицированных (обезличенных) медицинских данных из электронных медицинских карт. Данные и любая информация, полученная посредством Изделия, являются результатом автоматического анализа обезличенных данных пациента, предназначены исключительно для информационных целей и не должны быть использованы в качестве замены профессиональных медицинских консультаций. Окончательные постановка диагноза, назначение диагностических, лечебных или профилактических мероприятий осуществляются только лечащим врачом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий