РЗН 2024/22938 Система nGEN для сердечной абляции

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22938

Статус

Действует

Дата регистрации

18.06.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196584

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938371

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН", ИНН 7725216105

Производитель

Biosense Webster Inc. (Байосенс Вебстер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA, 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA

Место производства

Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; Sportplatzstraße 3, 84381 Johanniskirchen, Germany; 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, Israel; 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

320930

Назначение

Система nGEN предназначена для использования при абляции сердца. Система nGEN подает радиочастотную энергию через совместимые катетеры во время процедур абляции сердца.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий