РЗН 2024/23042 Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23042

Статус

Действует

Дата регистрации

05.07.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.12.2025

Номер реестровой записи

193980

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939400

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., "Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.", Китай

Адрес производителя

1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China, 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China

Место производства

1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China; No. 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611, Shanghai, P.R. China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.192

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

178270

Назначение

Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart предназначен для закрытия всех типов открытого овального окна (как классических, так и с аневризмой перегородки) у пациентов, перенесших инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (ПНМК), диагностированными с помощью эхокардиографической диагностики с шунтированием справа налево в ходе применения маневра Вальсальвы

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий