РЗН 2024/23106 Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13C] на анализаторе серии HCBT-01

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23106

Статус

Действует

Дата регистрации

10.07.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.05.2026

Номер реестровой записи

200007

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940007

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ", ИНН 9725023869

Производитель

Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No.5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China (Лутиан Роуд №5, Цзиньша комьюнити, улица Кенгзи, район Пиншань, г. Шэньчжэнь, Китай), No.5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China (Лутиан Роуд №5, Цзиньша комьюнити, улица Кенгзи, район Пиншань, г. Шэньчжэнь, Китай)

Место производства

No. 5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

141350

Назначение

Набор предназначен для качественного определения и неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori методом инфракрасной спектрометрии [13C] с помощью мочевины меченной [13C] в клиническом образце человека (выдыхаемый воздух).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий