РЗН 2024/23108 Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23108

Статус

Действует

Дата регистрации

10.07.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.07.2026

Номер реестровой записи

202033

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935599

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ", ИНН 9725023869

Производитель

Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No.5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China (Лутиан Роуд №5, Цзиньша комьюнити, улица Кенгзи, район Пиншань, г. Шэньчжэнь, Китай), No.5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China (Лутиан Роуд №5, Цзиньша комьюнити, улица Кенгзи, район Пиншань, г. Шэньчжэнь, Китай)

Место производства

No. 8 Tong Xiang North Road, TongCheng Economic Development Zone, Anqing City, 231400 ANHUI, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287960

Назначение

Система предназначена для качественного определения и неинвазивной диагностики инфекции Helicobacterpylori методом инфракрасной спектрометрии [13C] с помощью меченной [13C] в клиническом образце человека(выдыхаемый воздух).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий