РЗН 2024/23138 Монитор пациента многопараметрический в вариантах исполнения: N10, N10Mpro, N12, N12Mpro, N15, N15Mpro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23138

Статус

Действует

Дата регистрации

12.07.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.01.2026

Номер реестровой записи

194960

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943775

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС", ИНН 9728134140

Производитель

Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. ("Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."), Китай

Адрес производителя

Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, China, Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, China

Место производства

The 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 10th floors of Building 3, Phase 4, Building 2 (formerly known as Hengshou Science and Technology Park), Heshuikou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

190850

Назначение

Предназначен для мониторинга, отображения, обзора, хранения и передачи различных физиологических параметров, таких как частота сердечных сокращений пациента, частота дыхания, НИАД, ИАД, анестезирующего газа, глубина анестезии bis (для взрослых и детей), инвазивного сердечного выброса, температуры тела, насыщения кислородом, частота пульса, импедансной кардиографии (только для взрослых), ЕТС02, WAKE/02, NMT (для взрослых и детей), RM, Masimo RainBow

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий