РЗН 2024/23150 Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23150

Статус

Действует

Дата регистрации

19.07.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2026

Номер реестровой записи

201273

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935969

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС", ИНН 9731099175

Производитель

ООО "РАПИД БИО", Россия

Адрес производителя

Россия, 121205, Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1, Россия, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4

ИНН производителя

0326576671

Место производства

121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

285680

Назначение

Набор реагентов «РАПИД-ВГB-ИХА» предназначен для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы и цельной (капиллярной и венозной) крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики острого и хронического вирусного гепатита В.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий