РЗН 2024/23199 Раствор Cellprep для исследований органов дыхательной системы (Respiratory Tract Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23199

Статус

Действует

Дата регистрации

30.07.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2026

Номер реестровой записи

201247

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940156

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690

Производитель

Biodyne Co., Ltd. (Биодин Ко., Лтд.), Корея, Республика

Адрес производителя

24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea, 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea

Место производства

24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

214660

Назначение

Раствор Cellprep для исследований органов дыхательной системы (Respiratory Tract Solution) является вспомогательным изделием для in vitro диагностики и предназначен для консервации слущенных клеток мокроты, бронхиальных смывов, бронхиальной браш-биопсии, бронхоальвеолярного лаважа с целью последующего приготовления препаратов на предметном стекле методом жидкостной цитологии с использованием процессора для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus или системы Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии. Полученные на предметном стекле монослойные препараты окрашиваются в соответствии с принятыми протоколами с последующей интерпретацией результатов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий