РЗН 2024/23353 Раствор Cellprep для исследований биологических жидкостей организма и биопсий (Body Fluid, FNA Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23353

Статус

Действует

Дата регистрации

13.08.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.07.2026

Номер реестровой записи

201753

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940366

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690

Производитель

Biodyne Co., Ltd. ("Биодин Ко., Лтд."), Корея, Республика

Адрес производителя

24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea, 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea

Место производства

24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

214660

Назначение

Раствор Cellprep для исследований биологических жидкостей организма и биопсий (Body Fluid, FNA Solution) является вспомогательным изделием для in vitro диагностики и предназначен для консервации слущенных клеток щитовидной железы, молочной железы, лимфатических узлов, слюнной железы и других образцов, полученных методом тонкоигольной аспирационной биопсии (FNA), а также плевральной жидкости, асцитической жидкости и перикардиальной жидкости с целью последующего приготовления препаратов на предметном стекле методом жидкостной цитологии с использованием процессора для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus или системы Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии. Полученные на предметном стекле монослойные препараты окрашиваются в соответствии с принятыми протоколами с последующей интерпретацией результатов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий