РЗН 2024/23401 Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23401

Статус

Действует

Дата регистрации

19.08.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.09.2025

Номер реестровой записи

190516

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03118018

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЦИСЗ", ИНН 7707844428

Производитель

"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China, R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China

Место производства

Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

136170

Назначение

Изделие предназначено для расширения пораженного сегмента коронарной артерии путем доставки лекарственного препарата в коронарную артерию или стент с участком поражения длиной от 6,00 мм до 26,00 мм и диаметром от 1,50 мм до 4,00 мм при выполнении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий