РЗН 2024/23427 Катетер баллонный дилатационный Shunmei для коронарной ангиопластики

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23427

Статус

Действует

Дата регистрации

23.08.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.10.2025

Номер реестровой записи

192056

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03586368

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЦИСЗ", ИНН 7707844428

Производитель

"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China, R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China

Место производства

Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

136170

Назначение

Предназначено для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированного участка коронарной артерии или шунта путем контролируемого раздувания эластичного баллона на дистальном конце катетера с целью улучшения кровоснабжения миокарда. Катетер NC Loach также может использоваться для дилатации баллонорасширяемых стентов после их установки в коронарных артериях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий