РЗН 2024/23478 Система катетерная для аспирации EsperanceTM

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23478

Статус

Действует

Дата регистрации

28.08.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.06.2026

Номер реестровой записи

200637

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938699

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИКОМ", ИНН 7727327114

Производитель

Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. ("Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк."), Китай

Адрес производителя

Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China, Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China

Место производства

Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China; No. 26 Xinchang Road, Suzhou Industrial Park, Jiangsu, 215125, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

210290

Назначение

Система предназначена для реваскуляризации пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным окклюзией крупных внутричерепных сосудов (в пределах внутренней сонной артерии, средней церебральной артерии - сегментов M1 и M2, базилярной и позвоночных артерий) в течение 8 часов с момента появления симптомов. Предназначен для пациентов, которым противопоказано внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (IV t-PA) или у которых терапия посредством IV t-PA не дала результата.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий