РЗН 2024/23518 Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23518

Статус

Действует

Дата регистрации

04.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.03.2026

Номер реестровой записи

197708

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939947

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ТМС", ИНН 7733856412

Производитель

TowardPi (Beijing) Medical Technology Ltd. (ТоуардПи (Пекин) Медикал Технолоджи Лтд.), Китай

Адрес производителя

Room 101, 1st Floor, Building 3, Yard 82, Shuangying West Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing, 102299 China, Room 101, 1st Floor, Building 3, Yard 82, Shuangying West Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing, 102299 China

Место производства

3rd and 4th Floor, No. 16, Yard 79, Shuangying West Road, Changping District, Beijing, 102299 China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

227970

Назначение

Система оптической когерентной томографии глаза предназначена для получения поперечных и трехмерных изображений in vivo, и измерения показателей сетчатки, роговицы и угла передней камеры глаза, а также для неинвазивной визуализации сосудистой сети глаза на основе ОКТ-ангиографии. Используется для получения томографических изображений и измерения показателей сетчатки и роговицы пациента, исследования слоя нервных волокон сетчатки (его толщины) и диска зрительного нерва в целях диагностики заболеваний внутренних и внешних оболочек глаза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий