РЗН 2024/23539 Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23539

Статус

Действует

Дата регистрации

03.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.01.2026

Номер реестровой записи

194947

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936798

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

Techno Medica Co., Ltd.(Техно Медика Ко., Лтд.), Япония

Адрес производителя

5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

Место производства

5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135260

Назначение

Лабораторный полуавтоматический прибор, предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2), парциального давления углекислого газа (рСО2), концентрация ионов натрия (cNa +), концентрация ионов калия (cK+), концентрация ионов хлорида (cCl-), концентрация ионов кальция (cCa2+), гематокрит (Hct), а также расчета показателей газов крови: концентрация гемоглобина (cHb); бикарбонат- ион (cHCO3); стандартный бикарбонат-ион (cHCO3- std); стандартный избыток оснований (cBE(ecf)); избыток оснований (cBE(B)); буферное основание (cBB); сатурация кислорода (sO2(est)); общее содержание углекислоты в плазме (ctCO2(P)); содержание кислорода в артериальной крови (ctO2(a)); скорректированный кальций при рН=7.4 (cCa2+(7.4)); альвеолярно-артериальная разница по кислороду (градиент а-а рО2) (pO2(A-a)); дыхательный индекс (RI); остаточные анионы (AG); значение pH, скорректированное по введенной температуре (pH(T)); значение pCO2, скорректированное по введенной температуре (pCO2(T)); значение pO2, скорректированное по введенной температуре (pO2(T)) в клиническом образце антикоагулированной цельной крови человека (артериальной, венозной, капиллярной). В качестве антикоагулянта используется сбалансированный литий- гепарин.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий