РЗН 2024/23542 Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, варианты исполнения: 1. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 1.1. Тест-прокладка – 1 шт. 1.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 1 шт. 1.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 1 шт. 1.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 1 шт. 1.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя). 2. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 2.1. Тест-прокладка – 2 шт. 2.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 2 шт. 2.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 2 шт. 2.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 2 шт. 2.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя).

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23542

Статус

Действует

Дата регистрации

04.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.11.2025

Номер реестровой записи

193169

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934835

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БОЛЕАР", ИНН 7724707703

Производитель

Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China, Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China

Место производства

Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, P.R. of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

250240

Назначение

Тест-прокладка FRAUTEST amnio предназначена для диагностики in vitro в качестве вспомогательного средства для определения подтекания амниотической жидкости в вагинальных выделениях беременных женщин после 20 недели беременности с нормальным протеканием и высокой степенью риска, колориметрическим методом определения уровня рН.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий