РЗН 2024/23553 Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23553

Статус

Действует

Дата регистрации

06.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.11.2025

Номер реестровой записи

192572

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936801

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

«Techno Medica Co., Ltd.» («Техно Медика Ко., Лтд.»), Япония

Адрес производителя

5-5-1 Nakamachidai, Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan, 5-5-1 Nakamachidai, Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

Место производства

5-4-9 Nakamachidai, Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0041, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192390

Назначение

Сенсорные картриджи предназначены для использования совместно с полуавтоматическим анализатором газов крови и электролитов GASTAT-Pro для ИВД для количественного определения множества аналитов газов крови (водородный показатель – pH, парциальное давление углекислого газа – pCO2, парциальное давление кислорода – pO2, концентрация ионов натрия – cNa+, концентрация ионов калия – cK+, концентрация ионов хлорида – cCl-, концентрация ионов кальция – cCa2+, гематокрит – Hct) в клиническом образце антикоагулированной цельной крови человека (артериальной, венозной, капиллярной). В качестве антикоагулянта используется сбалансированный литий- гепарин.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий