РЗН 2024/23592 Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки Shunmei с лекарственным покрытием

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23592

Статус

Действует

Дата регистрации

10.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.09.2025

Номер реестровой записи

190579

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03120565

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЦИСЗ", ИНН 7707844428

Производитель

"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China, R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China

Место производства

Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

155760

Назначение

Предназначено для лечения ишемической болезни сердца и подходит для пациентов, нуждающихся в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА). Медицинское изделие используется для улучшения проходимости коронарных сосудов и уменьшения вероятности рестеноза коронарных артерий после ЧТКА.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий