РЗН 2024/23595 Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23595

Статус

Действует

Дата регистрации

10.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197359

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941602

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК ФАРМА", ИНН 0326549188

Производитель

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China, No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Место производства

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

201940

Назначение

Набор реагентов для количественного экспресс-анализа ферритина Finecare™ предназначен для диагностики in vitro для количественного экспресс-анализа на содержание ферритина в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Finecare™ FIA (модель №: FS-113 или FS-205). Результаты применяют в качестве вспомогательного средства при оценке железодефицитной анемии. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий