РЗН 2024/23619 Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 РТА

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23619

Статус

Действует

Дата регистрации

12.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193797

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938281

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ", ИНН 7714993332

Производитель

Meyer-Haake GmbH Medical Innovations ("Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновeйшенс"), Германия

Адрес производителя

Daimlerstrasse 4, 61239 Ober-Mörlen, Germany, Daimlerstrasse 4, 61239 Ober-Mörlen, Germany

Место производства

Daimlerstrasse 4, 61239 Ober-Mörlen, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260500

Назначение

Аппарат радиохирургический radioSURG (далее - Аппарат, изделие) предназначен для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции. Радиохирургия - это атравматичный и мягкий метод «холодного разреза» и коагуляции мягких тканей радиоволной, находящейся в мегагерцевом диапазоне. Отличительной особенностью радиохирургического метода является использование высокой частоты 2,2 МГц, что минимизирует, нагрев ткани в зоне разреза

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий