РЗН 2024/23655 Катетер баллонный дилатационный РТА Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23655

Статус

Действует

Дата регистрации

17.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.09.2025

Номер реестровой записи

190512

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03117994

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЦИСЗ", ИНН 7707844428

Производитель

"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China, R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China

Место производства

Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

254570

Назначение

Предназначено для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для лечения поражений периферических артерий (включая подвздошную артерию, почечную артерию, подколенную артерию, нижнюю коленную артерию, бедренную артерию, подвздошно-бедренную артерию и сонную артерию) и лечения обструкции первичных или искусственных диализных артериовенозных фистул.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий