РЗН 2024/23777 Набор реагентов для количественного определения антител IgG к циклическому цитруллинированному пептиду в сыворотке и плазме крови человека (Anti-CCP IgG CLIA Microparticles (Anti-CCP IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23777

Статус

Действует

Дата регистрации

10.10.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199529

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940275

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

325890

Назначение

Набор реагентов Anti-CCP IgG CLIA Microparticles используется для количественного определения антител IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP IgG) в сыворотке или плазме крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий