РЗН 2024/23813 Набор инструментов основных одноразовых для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23813

Статус

Действует

Дата регистрации

15.10.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.07.2026

Номер реестровой записи

201953

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941217

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АНАЛИТИКА М", ИНН 7705315980

Производитель

CUREXO, INC. (КЮРЕКСО, Инк.), Корея, Республика

Адрес производителя

3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea, 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea

Место производства

3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

333620

Назначение

Набор основных одноразовых инструментов для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150 – комплекс хирургических инструментов: инструмента режущего (2-лезвийного), фрез и винтов, необходимых для проведения операции эндопротезирования коленного сустава. Основные одноразовые хирургические инструменты, входящие в состав наборов, напрямую взаимодействуют с костью, выполняя функцию распиливания кости, ее фиксации и позиционирования за счет совместной работы с другими компонентами системы Cuvis-joint CJ150. Комплекс электромеханических изделий, используемый в ортопедической хирургии с компьютерной поддержкой, расширяет функциональные возможности хирурга с точки зрения точности моделирования кости и мягкой ткани или удаления мягкой ткани (например, во время операции по полной замене коленного сустава).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий