РЗН 2024/23864 Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23864

Статус

Действует

Дата регистрации

23.10.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.10.2025

Номер реестровой записи

192203

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941108

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.), Венгрия

Адрес производителя

Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary, Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary

Место производства

Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO предназначен для полуколичественного определения билирубина, уробилиногена, кетонов, аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка, креатинина, крови, pH, альбумина, лейкоцитов, количественного определения удельного веса, качественного определения нитритов, цвета и мутности, а также определения соотношений альбумин/креатинин и белок/креатинин в клиническом образце мочи человека для in vitro диагностики отклонений в почечных и мочевыводящих путях. Изделие использует технологию фотометрии. Изделие работает при минимальном участии пользователя и полной автоматизации всех процедурных этапов. Для анализа используется моча.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий