РЗН 2024/23878 Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23878

Статус

Действует

Дата регистрации

25.10.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.10.2025

Номер реестровой записи

192207

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940606

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.), Венгрия

Адрес производителя

Fehervari ut 98., 1116 Budapest, Hungary, Fehervari ut 98., 1116 Budapest, Hungary

Место производства

Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

196240

Назначение

Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA предназначены для использования в качестве предварительного скринингового теста на мочеполовые и почечные заболевания, диабет, заболевания печени, гемолитические заболевания, и метаболические отклонения путем полуколичественного определения в моче билирубина, уробилиногена, кетонов, аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка, креатинина, крови, рН, альбумина, лейкоцитов, качественного определения нитритов. МИ предназначено для профессионального использования в in vitro диагностике. МИ однократного применения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий