РЗН 2024/23992 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23992

Статус

Действует

Дата регистрации

19.11.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.12.2025

Номер реестровой записи

193406

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03864579

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "НПФ "АБРИС+", ИНН 7810639197

Производитель

CelltraZone Co., Ltd., Корея, Республика

Адрес производителя

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea (1 этаж, 6 этаж, 16, Араюк-ро, Кочхонып, Кимпхо-си, Кёнгидо, Республика Корея), 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea (1 этаж, 6 этаж, 16, Араюк-ро, Кочхонып, Кимпхо-си, Кёнгидо, Республика Корея)

Место производства

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

330800

Назначение

Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) предназначен для консервирования, транспортировки, хранения, очищения и фиксации клинических образцов человека: пунктатов (тонкоигольная аспирационная пункционная биопсия (ТАПБ) опухолей, опухолевидных образований различных локализаций), биологических жидкостей (экссудаты, транссудаты, ликвор), мокроты, смывов с бронхов и мочи, при подготовке цитологических стеклопрепаратов (мазков). Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению: HURO PATH Solution Non-GYN применяются совместно с медицинским изделием Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), производства CelltraZone Co., Ltd. и служит для обеспечения преаналитического этапа и подготовки цитологических микропрепаратов. Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) предназначен к применению при обследовании всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку Область применения – в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники) для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий