РЗН 2024/24022 Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/24022

Статус

Действует

Дата регистрации

22.11.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.10.2025

Номер реестровой записи

191356

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03326861

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Medical, Соединенные Штаты

Адрес производителя

177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA (США), 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)

Место производства

Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica; 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.192

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

316150

Назначение

Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor предназначена для транскатеральной имплантации аортального клапана через трансфеморальный или подключичный / подмышечный доступ у пациентов симптоматически выраженным стенозом нативного аортального клапана, у которых есть высокий или чрезвычайно высокий риск хирургического протезирования аортального клапана (ПАК).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий