РЗН 2024/24154 Панель первичных моноклональных антител для патолого-анатомического исследования биопсийного материала первичной опухоли и/или метастатических очагов в органах и тканях молочной железы с применением иммуногистохимичекого метода для определения экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону, белка HER2, индекса пролиферативной активности Ki-67 в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/24154

Статус

Действует

Дата регистрации

10.12.2024

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

181582

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940362

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БиоВитрум", ИНН 7801557131

Производитель

"Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай

Адрес производителя

Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China

Место производства

901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

198570

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий