РЗН 2024/24199 Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови человека (cTnI CLIA Microparticles (cTnI)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/24199

Статус

Действует

Дата регистрации

13.12.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199509

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940906

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

321370

Назначение

Набор реагентов cTnI CLIA Microparticles предназначен для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий