РЗН 2024/24369 Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/24369

Статус

Действует

Дата регистрации

28.12.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195307

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936693

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ИЛС", ИНН 7720263905

Производитель

Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. (Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China, Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China

Место производства

Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

216020

Назначение

Предназначена для автоматизации методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), в части этапов полимеразной цепной реакции (ПЦР), которые включают амплификацию нуклеиновых кислот, выделенных из биологического материала человека, детекцию флуоресцентного сигнала от различных видов флуоресцентных зондов в режиме реального времени и обработку данных по интенсивности флуоресцентного сигнала для количественного и качественного определения продуктов амплификации при диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий