Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2025/24422 Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2025/24422
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 14.01.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Номер реестровой записи
- 193629
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937273
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ИЛС", ИНН 7720263905
- Производитель
- Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
- Место производства
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 329510
- Назначение
- Система Autof ms600 / Autof ms2000 / Autof ms2600 предназначена для идентификации микроорганизмов (бактерий, грибов, микобактерий), выделенных из клинического образца (мокрота, моча, стерильные в норме жидкости организма, кал), методом масс-спектрометрического анализа.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий