РЗН 2025/24428 Анализатор автоматический газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24428

Статус

Действует

Дата регистрации

14.01.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199504

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941964

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК ФАРМА", ИНН 0326549188

Производитель

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China, No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Место производства

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287900

Назначение

Анализатор автоматический газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer) предназначен для количественного in vitro измерения pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов калия (K+), ионов натрия (Na+), ионов кальция (Ca++), ионов хлора (Cl-), гематокрита (Hct), глюкозы (Glu) и концентрации молочной кислоты (Lac) в цельной артериальной крови человека электрохимическим методом. Изделие применяется специалистами в области здравоохранения вблизи пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий