РЗН 2025/24436 Реагенты VITROS А1с наслайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированногогемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS(VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24436

Статус

Действует

Дата регистрации

17.01.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.06.2026

Номер реестровой записи

201094

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04009448

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС", ИНН 7708282228

Производитель

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA, 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Место производства

513 Technology Blvd., Rochester, New York 14626, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129070

Назначение

Предназначен для количественного определения процентного содержаниягликированного гемоглобина (%A1с) в единицах DCCT/NGSP (%) и содержаниягликированного гемоглобина (A1c) в единицах IFCC (ммоль/моль) в цельнойвенозной крови человека (с ЭДТА) методом многоточечной оценки на анализаторахсерии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий