РЗН 2025/24447 Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24447

Статус

Действует

Дата регистрации

17.01.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Номер реестровой записи

198117

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937451

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ", ИНН 7715920425

Производитель

«Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» («Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.»), Китай

Адрес производителя

No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China, No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China

Место производства

No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

105890

Назначение

Предназначен для идентификации и полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования (образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной); мочи; фекалий; мокроты; отделяемого дыхательных путей; отделяемого мочеполовых органов, раневого отделяемого), на анализаторах DL-96A и D2mini методами колориметрии и турбидиметрии. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий