Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2025/24489 Набор реагентов для количественного определения общего содержания иммуноглобулина Е в сыворотке и плазме крови человека (tlgE CLIA Microparticles (tlgE)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение
РЗН 2025/24489
Статус
Действует
Дата регистрации
22.01.2025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Номер реестровой записи
199677
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/04973448
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "АМК", ИНН 7709929540
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
Место производства
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
354430
Назначение
Набор реагентов tIgE CLIA Microparticles используется для количественного определения общего содержания иммуноглобулина Е (tIgE) в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи