РЗН 2025/24520 Набор калибраторов 33(VITROS Calibrator Kit 33) – гликированный гемоглобин (HbA1c)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24520

Статус

Действует

Дата регистрации

22.01.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.06.2026

Номер реестровой записи

201126

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03326374

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС", ИНН 7708282228

Производитель

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA (США), 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA (США)

Место производства

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129040

Назначение

Для калибровки анализаторов серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT7600) при количественном измерении гликированного гемоглобина (HbA1c) методоммноготочечной оценки в цельной крови человека

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий