РЗН 2025/24744 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Липопротеин(а) Контрольные материалы (Alinity c Lp(a) Control Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24744

Статус

Действует

Дата регистрации

07.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192613

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942413

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Биокит С. А. (Biokit, S.A.), Испания

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain, Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206330

Назначение

Липопротеин(а) Контрольные материалы (Alinity c Lp(a) Control Kit) I и II предназначены для использования в качестве исследованного контрольного материала для количественного мониторинга липопротеина(a) при использовании Липопротеин(а) Реагентов (Alinity c Lp(a) Reagent Kit) турбидиметрическим методом на анализаторе Alinity c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий