РЗН 2025/24850 Набор инструментов основных многоразовых для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24850

Статус

Действует

Дата регистрации

20.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.07.2026

Номер реестровой записи

201957

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943341

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АНАЛИТИКА М", ИНН 7705315980

Производитель

CUREXO, INC. (КЮРЕКСО, Инк.), Корея, Республика

Адрес производителя

3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea, 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea

Место производства

3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea; 87 Spring Lane Plainville Connecticut 06062 USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

280400

Назначение

Набор инструментов основных многоразовых для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150 – набор инструментов, необходимых для проведения операции эндопротезирования коленного сустава. Основные многоразовые инструменты системы Cuvis-joint, модель CJ150, входящих в состав наборов, напрямую взаимодействуют с костью, выполняя функцию распиливания кости, ее фиксации и позиционирования за счет совместной работы с другими компонентами системы Cuvis-joint CJ150. Комплекс электромеханических изделий, используемый в ортопедической хирургии с компьютерной поддержкой, расширяет функциональные возможности хирурга с точки зрения точности моделирования кости и мягкой ткани или удаления мягкой ткани (например, во время операции по полной замене коленного сустава).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий