РЗН 2025/24885 Сканер микропрепаратов "OneCell Scan 3.0" по ЕНЦР.941119.003ТУ

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24885

Статус

Действует

Дата регистрации

18.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.04.2026

Номер реестровой записи

198222

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02637372

Производитель

ООО "ВАНСЕЛ", Россия

Адрес производителя

119571, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96, 119571, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96

ИНН производителя

7813267853

Место производства

Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литера А, к. 109, помещ. 49-Н №68; Россия, 248002, Калужская область, г. Калуга, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 141

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.70.22.150

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344490

Назначение

OneCell Scan 3.0 представляет собой автоматизированную систему для создания и организации хранения цифровых изображений микропрепаратов. OneCell Scan 3.0 предназначен для применения в диагностике in vitro в качестве вспомогательного средства для патологоанатомов, врачей-цитологов, врачей-клиницистов для просмотра, оценки и интерпретации цифровых изображений окрашенных микропрепаратов, приготовленных из тканей и клеток. Сканер предназначен для использования с гистологическими, в том числе замороженными срезами, цитологическими или гематопатологическими препаратами, если они закрыты покровным стеклом. Сканер не предназначен для использования с неокрашенными и незакрытыми микропрепаратами. OneCell Scan 3.0 предназначен для получения полноразмерных цифровых изображений микропрепаратов в автоматическом и ручном режимах.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий