РЗН 2025/24891 Система контроля эндоскопических инструментов MP1000

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24891

Статус

Действует

Дата регистрации

25.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197376

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942952

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ", ИНН 9725023869

Производитель

Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. «Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко.Лтд.»., Китай

Адрес производителя

2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом №76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 1901, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА)., 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом №76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 1901, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА).

Место производства

Room 201, Building 43, No. 348, Dalingshan Section, Houda Road, Dalingshan Town, 523000 Dongguan, Guangdong, P. R. China; 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

284120

Назначение

Система контроля эндоскопических инструментов предназначена для повышения точности управления эндоскопическими инструментами, в том числе жесткими эндоскопами, ножницами, ультразвуковыми скальпелями, щипцами, иглодержателями, крючками и комплектующими для эндоскопических манипуляций, при выполнении лигирования, электрокоагуляции, сшивания, подаче и размещении комплектующих в ходе урологических, общих лапароскопических, гинекологических и торакоскопических хирургических операций.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий