РЗН 2025/24973 Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека "CANfrag"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24973

Статус

Действует

Дата регистрации

04.03.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.06.2026

Номер реестровой записи

200650

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937983

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФЕРРОТРАСТ", ИНН 6672132351

Производитель

CANDORE BIOSCIENCE (КАНДОР БИОСАЙЕНС), Индия

Адрес производителя

5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej, Tal. Kalol, Dist. Gandhinagar-382 721, Gujarat, India., 10, 1ST FLOOR SHASHWANT BUILDING, NARANPURA CROSS ROAD, AHMEDABAD, Ahmedabad, Gujarat, 380013, India

Место производства

5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar-382 721, Gujarat, India

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

325460

Назначение

CANfrag-это полуколичественный тест для диагностики in vitro, предназначен для определения уровня фрагментации ДНК сперматозоидов в сперме человека с целью диагностики качества спермы и оценки фертильности и сперматогенеза в качестве вспомогательного средства в диагностике.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий