РЗН 2025/24974 Набор контрольных материалов высокой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы II (Alinity c ASO-RF Control II Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24974

Статус

Действует

Дата регистрации

03.03.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.12.2025

Номер реестровой записи

193932

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942376

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Biokit, S.A. (Биокит С. А.), Испания

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain, Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

171300

Назначение

Антистрептолизин O - Ревматоидный фактор Контрольный материал II (Alinity c ASO-RF Control II Kit) (высокий уровень) предназначен для мониторинга контроля качества результатов, полученных в тестах Alinity c ASO и Alinity c RF, турбидиметрическим методом. Данный контроль предназначен для использования с реагентами тестов Alinity c ASO и Alinity c RF на анализаторе Alinity c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий