Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2025/24975 Набор контрольных материалов низкой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы I (Alinity c ASO-RF Control I Kit)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2025/24975
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 04.03.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Номер реестровой записи
- 193929
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942368
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Biokit, S.A. (Биокит С. А.), Испания
- Адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain, Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- Место производства
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 171300
- Назначение
- Антистрептолизин O - Ревматоидный фактор Контрольный материал I (Alinity c ASO-RF Control I Kit) (низкий уровень) предназначен для мониторинга контроля качества результатов, полученных в тестах Alinity c ASO и Alinity c RF, турбидиметрическим методом. Данный контроль предназначен для использования с реагентами тестов Alinity c ASO и Alinity c RF на анализаторе Alinity c.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий