РЗН 2025/24998 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24998

Статус

Действует

Дата регистрации

12.03.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.05.2026

Номер реестровой записи

200614

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943390

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ИЛС", ИНН 7720263905

Производитель

Suzhou Molarray Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China, 1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China

Место производства

1-2F, C7, No. 218 Xinghu Street, 215000 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

215980

Назначение

Предназначено для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР), включая амплификацию нуклеиновых кислот, выделенных из биоматериалов человека, измерения в реальном времени сигналов от ДНК-связывающих флуоресцентных красителей или меченых зондов и преобразования их в сравнительные количественные показания ДНК или РНК с обратной транскрипцией. Амплификаторы МА-3200Q, MA-5000, MA-9600P используются для количественного или качественного флуоресцентного анализа нуклеиновых кислот (ДНК/РНК) в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике (диагностика in vitro). Данное медицинское изделие предназначено для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий